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肿瘤与血液科

CAR-T 细胞疗法

资格评估病历与既往治疗翻译、评估/采集/治疗全程双语对接、多周期的长住住宿，以及全程随访。

适用病症

复发血液肿瘤：常见的就诊原因

这项协调服务适合受复发难治的白血病、淋巴瘤或骨髓瘤困扰的患者。我们围绕中国三甲医院的就诊安排周边事务——病历翻译、双语陪同、预约与康复基地；一切医疗决策始终由您的主治医师作出。

  • 复发或难治性 B 细胞白血病与淋巴瘤
  • 治疗后复发的弥漫大 B 细胞淋巴瘤
  • 多线治疗后的多发性骨髓瘤
  • 血液科评估后的资格与入组疑问
  • 比较商业化与临床途径的家庭

以上列举的是常见的就诊原因，不构成诊断。是否适合某种诊疗，由您与主治医师商定；MedicCN 只协调就医周边事务。

美国 vs 中国 · 公开报道

医疗费用参考

同一项目在美国与中国的公开报道自付费用，以及两地典型等待时长，并排对照；每个数字都附来源链接。

指标美国中国
自付费用挂牌价 46.2 万–59.4 万美元（2025 年批发采购价） HMP Institute, Feb 2026 ↗发布于 2026年2月18日89.9 万元人民币起（恒凯莱，国内价格最低的 CAR-T） Stockstar (21st Century Business Herald), Jul 2026 ↗发布于 2026年7月22日
· 临床/同情用药途径暂无公开数字——以咨询出具费用计划一名试验患者约 6.5 万美元（含住院与机票，个案报道） Straits Times (Bloomberg), Jun 2026 ↗发布于 2026年6月11日
典型等待采血到回输中位 27 天（商业 Yescarta，CIBMTR 登记分析） CIBMTR via Kite, Dec 2022 ↗发布于 2022年12月11日经医院评估后确认具体排期

以上为第三方参考数字，并非个人报价；美国现金自费价格不等于保险后个人支付，也不代表英国或欧洲其他国家价格。另需计算 MedicCN 固定服务费 USD 200–500（含签证费、机场与酒店接送、24 小时移动 Wi-Fi）、医疗费用（折合美元）10–25% 的协调与双语陪护服务费，以及住宿、餐饮、机票、保险与可能的复诊费用。总预算以书面方案为准。费率依医疗项目类型与陪护等级确定，并在书面报价中确认。

查看全部项目的费用对照表（可下载 CSV）

深度说明

CAR-T细胞治疗在中国：已获批产品、价格、在华时间与风险

来源核验于2026年10月16日；价格与试验结果均单独标注日期。

国内已有9款CAR-T获批，能不能用先看说明书

截至2026年10月16日，国家药监局共批准9款CAR-T细胞产品：5款靶向CD19，用于淋巴瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）；3款靶向BCMA，用于多发性骨髓瘤；1款靶向Claudin18.2，用于晚期胃癌，据企业公告也是全球首款获批治疗实体瘤的CAR-T1。每份说明书都写明适用疾病、此前须经历几线治疗，部分产品还要求靶点检测阳性。这几条是第一道门槛，医院的临床评估排在其后。

通用名（商品名）英文通用名企业靶点说明书获批适应症首次获批；后续新增
阿基仑赛注射液（奕凯达）Axicabtagene ciloleucel复星凯特（现复星凯瑞）CD19二线或以上系统性治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤2；一线免疫化疗无效或一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（附条件批准）32021年6月22日4；二线适应症2023年6月5
瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）Relmacabtagene autoleucel药明巨诺CD19二线或以上系统性治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤；二线或以上治疗后难治或24个月内复发的1–3a级滤泡性淋巴瘤（附条件批准）；含BTK抑制剂在内二线及以上治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤62021年9月1日附条件批准，2026年2月6日转为常规批准7；滤泡性淋巴瘤2022年10月8；套细胞淋巴瘤2024年8月9
伊基奥仑赛注射液（福可苏）Equecabtagene autoleucel驯鹿生物（与信达生物合作）BCMA至少3线治疗后进展、用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者（附条件批准）102023年6月30日10
纳基奥仑赛注射液（源瑞达）Inaticabtagene autoleucel合源生物CD19成人复发或难治性B-ALL（附条件批准）11；二线或以上系统性治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤122023年11月7日13；大B细胞淋巴瘤2025年11月25日12
泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）Zevorcabtagene autoleucel科济药业，华东医药负责国内销售BCMA至少3线治疗后进展、用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者142024年2月23日15
西达基奥仑赛注射液（卡卫荻）Ciltacabtagene autoleucel传奇生物BCMA至少3线治疗后进展、用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者（附条件批准）162024年8月27日公告获批17
雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）Ranicabtagene autoleucel恒润达生CD1918二线或以上系统性治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤，含高级别B细胞淋巴瘤192025年7月29日20
普基奥仑赛注射液（普利得凯）Puzolcabtagene autoleucel21重庆精准生物CD193~21岁CD19阳性的难治或复发B-ALL；首次缓解12个月后复发者须先经挽救化疗（附条件批准）22国家药监局2025年11月7日发布22
舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）Satricabtagene autoleucel科济药业Claudin18.2CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌232026年6月17日24

附条件批准意味着企业仍须补交确证性数据。同一分子在中美两地的适用线数可能不同：西达基奥仑赛在美国可用于既往1线治疗后、来那度胺耐药的骨髓瘤25，在国内则要求至少3线。国内的阿基仑赛来自Kite公司的Yescarta，经技术转移后在国内生产26。截至2025年6月，西达基奥仑赛在国内仍未公布价格，也未见国内首张处方的报道27；若以它为目标，先确认医院能否开出。

费用：同一分子，国内挂牌价约为美国的三分之一

同一分子在国内的挂牌价约为美国的三分之一。阿基仑赛在国内定价120万元28，按2026年10月12日人民币汇率中间价（100美元兑673.13元）约合17.83万美元29；Yescarta在美国2026年1月1日的批发采购价为548,900美元30。国内多数CAR-T的挂牌价在100万元上下。

国内产品挂牌价约合美元（2026年10月汇率）来源与日期
倍诺达（瑞基奥仑赛）129万元/针191,600每日经济新闻（报道），2026年6月29日31
奕凯达（阿基仑赛）120万元178,30021世纪经济报道（报道），2026年7月22日28
福可苏（伊基奥仑赛）116.6万元/支173,200医药魔方行业资讯，2023年11月16日32
赛恺泽（泽沃基奥仑赛）首发价115万元170,800澎湃新闻（报道），2024年9月2日33
源瑞达（纳基奥仑赛）99.9万元/针148,400每日经济新闻（报道），2026年6月29日31
恺力美（舒瑞基奥仑赛）99万元/人份147,100每日经济新闻（报道，援引企业），2026年6月23日34
恒凯莱（雷尼基奥仑赛）89.9万元133,60021世纪经济报道（报道），2026年7月22日35
卡卫荻（西达基奥仑赛）未公布—时代财经（报道），2025年6月15日27
普利得凯（普基奥仑赛）未见公开报价——
美国产品向得克萨斯州申报的批发采购价（WAC），2026年1月1日36
Yescarta（阿基仑赛）548,900美元30
Carvykti（西达基奥仑赛）555,310.44美元37
Breyanzi557,917.92美元38
Abecma544,161.80美元39
Tecartus503,580美元，2025年为462,000美元40,41
Kymriah488,926.91或593,533.34美元，视包装编码而定42,43
Aucatzyl525,000美元44

第一财经2025年12月援引业内观察人士的说法报道，国内CAR-T价格从100万元起，约合141,430美元45；如今已有3款产品挂牌价低于100万元，而按2026年10月汇率，100万元约合148,600美元。以上均为药品挂牌价，不含医院的单采、化疗、住院观察和不良反应处理费用，这部分请医院书面估价。

CAR-T目前不在国家基本医保支付范围内。2025年12月，国家医保局把阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛纳入首版《商业健康保险创新药品目录》，有效期为2026年1月1日至2027年12月31日46。这份目录供商业健康保险等参考使用，目录内药品医保基金不予支付47,48。瑞基奥仑赛和纳基奥仑赛已通过2026年基本医保目录的初步形式审查49，但医保局明确，这只代表获得进入下一环节的资格50。城市惠民保能为参保居民分担一部分：2026版沪惠保对目录内CAR-T药费按30%给付，每人累计以50万元为限51,52，但只有上海市基本医疗保险参保人能投保53。身在海外、没有中国基本医保的患者，除非本国保险公司书面确认承保在华CAR-T，否则应按挂牌全价准备资金。

在华时间：从采集细胞算起约两个月

从采集细胞到观察期结束，按两个月左右准备，之前还有一次评估就诊。整个流程都在中国内地完成：以瑞基奥仑赛为例，说明书要求在经上市许可持有人评估和认证的医疗机构内治疗54，细胞在医院采集后运往企业的生产基地55，而我国法规限制把患者样本出境用于境外制备CAR-T56。

环节说明书与关键试验的表述
制备等待国内试验：纳基奥仑赛从单采到放行中位20天57，泽沃基奥仑赛从单采到回输中位33天58。美国说明书：阿基仑赛从单采到回输中位24天59，西达基奥仑赛到产品可用中位32天60。
桥接治疗等待期间控制病情：瑞基奥仑赛试验59人中26人61，泽沃基奥仑赛试验25.5%62，西达基奥仑赛美国试验75%63。
清淋连续3天氟达拉滨加环磷酰胺；瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛须在回输前2~7天内完成64,65，泽沃基奥仑赛为2~5天66。舒瑞基奥仑赛另加低剂量白蛋白结合型紫杉醇67。
回输一次回输；舒瑞基奥仑赛允许1~3次68。
院内观察国内说明书：阿基仑赛至少10天69；伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛、雷尼基奥仑赛至少14天70,71,72；瑞基奥仑赛、普基奥仑赛住院2周73,74。美国说明书：至少每天监测、持续7天75。
住在医院附近国内说明书：阿基仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛、雷尼基奥仑赛、普基奥仑赛均为回输后4周76,77,78,79,80,81。美国说明书：至少2周82。
驾驶伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛国内说明书：至少8周内避免驾驶83,84。美国说明书：至少2周85。
首次疗效评估回输后约1个月，瑞基奥仑赛试验在3个月时再评估86,87。

把中位时间加起来：采集到回输3~5周，再在医院附近住4周，从采集算起约7~9周，评估就诊和排队等采集的时间还要另算。阿基仑赛临床试验中，制备失败的比例低于1%88。美国说明书在2025年6月FDA取消这类产品的风险评估与减低策略（REMS）时缩短了相关要求89；企业在2025、2026年向国家医保局提交的国内说明书仍写4周，住宿应按较长的时间预订。住酒店由酒店为外国人办理住宿登记；租住公寓等旅馆以外住所，须在入住后24小时内由本人或留宿人（如房东）办理登记，可网上办理，也可到派出所办理；首次网上登记需留宿人协助，未按规定登记可被警告，并可处罚款139。上海的办理步骤可参考Shanghai Rentals的英文指南140。

谁符合条件，出发前寄送哪些资料

寄送的资料要证明三件事：说明书所列的诊断、既往治疗的线数和种类、目前的身体状况。线数要求见上表。年龄同样是门槛：血液肿瘤产品中，只有普基奥仑赛获批用于儿童（3~21岁的B-ALL患者）22，其余均限成人。舒瑞基奥仑赛的关键试验把CLDN18.2阳性定义为免疫组化着色强度≥2+且阳性肿瘤细胞≥40%90。泽沃基奥仑赛等说明书规定，严重不良反应未恢复、活动性感染未控制或存在活动性移植物抗宿主病时须推迟回输91。关键试验还有说明书没写的体能门槛：泽沃基奥仑赛试验入组18~75岁92、ECOG评分0~1、器官功能和骨髓储备充足的患者93。

医院通常要看：

  • 病理报告，含诊断、亚型和日期，以及说明书要求的靶点检测：普基奥仑赛看CD19，舒瑞基奥仑赛看CLDN18.2和HER2；
  • 每一线既往治疗（包括CAR-T或其他BCMA靶向治疗）的药名、起止日期、最佳疗效，以及复发或进展日期；
  • 造血干细胞移植史，包括是否发生移植物抗宿主病；
  • 最近的影像检查报告和影像原始文件；
  • 近期血常规、肝肾功能，以及乙肝、丙肝和HIV检测结果，美国说明书要求采集细胞前完成这些筛查94；
  • 体能状态，心、肺和神经系统病史，目前有无感染。

临床试验是另一条路，规则也不同。经药监部门批准、在我国开展的药物临床试验，须在药审中心的药物临床试验登记与信息公示平台登记95；不少试验也在世界卫生组织一级注册机构中国临床试验注册中心（ChiCTR，接受各国试验注册）96或ClinicalTrials.gov登记，伊基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛的关键试验编号分别为ChiCTR200003394697和NCT0458147398。海外患者能否入组，取决于具体方案及其随访要求，例如伊基奥仑赛试验的受试者至少随访15年99。《药品管理法》第二十三条还允许拓展性使用：对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，经审查和知情同意后，可在开展临床试验的机构内把试验药物用于病情相同的其他患者100。彭博社2026年6月报道，一位新西兰骨髓瘤患者在上海参加临床试验共7周101，连同住院和机票共花约6.5万美元102。试验之外，科济药业报告，舒瑞基奥仑赛获批后两周内，一家癌症中心为一名外籍患者完成了单采103。

风险，以及回国后的随访安排

所有产品都会出现细胞因子释放综合征（CRS）；神经毒性因产品和试验不同，从少见到常见不等；血细胞减少可持续数周；继发T细胞肿瘤风险虽低，随访却要终身。各来源的分级标准和受试人群不同，发生率不能直接比较。

产品、来源与日期（接受输注人数）CRS：任何级别 / ≥3级神经毒性：任何级别 / ≥3级首月后血细胞减少
阿基仑赛，美国说明书（2026年8月版），淋巴瘤（422）90% / 9%10478% / 25%105第30天未恢复的≥3级：39%106
瑞基奥仑赛，RELIANCE试验，数据截至2020年6月，大B细胞淋巴瘤（59）47.5% / 5.1%10720.3% / 5.1%107—
纳基奥仑赛，国内说明书（2026年申报材料），大B细胞淋巴瘤（56）69.6% / 0108ICANS 3.6% / 1.8%109回输后28天未缓解的≥3级：21.4%110
伊基奥仑赛，FUMANBA-1，数据截至2022年9月（103）93.2% / 1例111ICANS 1.9% / 0112—
泽沃基奥仑赛，LUMMICAR-1 II期，2025年9月发表（102）90.2% / 6.9%113ICANS 2例，均为1级11495例3–4级中性粒细胞减少，87例在30天内恢复115
西达基奥仑赛，美国说明书（2025年10月版），骨髓瘤（285）84% / 4%116ICANS 13% / 2%117；帕金森综合征3%118第30天未恢复的≥3级：62%119
普基奥仑赛，国内说明书（2026年申报材料），3~21岁（56）≥3级：30.36%120ICANS ≥3级：37.5%120—
舒瑞基奥仑赛，国内说明书（2026年申报材料），胃癌（108）93.5% / 4.6%12125.9% / 0.9%（1例3级震颤）；无ICANS122,123,124—

西达基奥仑赛在国内的关键试验中（数据截至2021年7月），48例患者CRS发生率97.9%，3/4级占35.4%125；输注后10例死亡，其中8例归因于治疗相关不良事件126。用哪款产品，就问清治疗团队对该产品毒性的处理经验。

2023年11月28日，FDA通报收到BCMA或CD19靶向CAR-T治疗后发生T细胞恶性肿瘤的报告127；2024年4月18日宣布加注黑框警告：这类肿瘤最早可在输注后数周出现，可能致命128。据有国家药监局实验室作者参与的2024年综述，我国批准CAR-T时要求说明书突出继发恶性肿瘤风险并建议终身监测129；泽沃基奥仑赛说明书把继发性恶性肿瘤列为重要注意事项130。美国药企的上市后安全性研究对患者随访15年131。

离开中国前，请治疗团队出具书面小结，写明产品、剂量、回输日期、并发症和随访计划，再按说明书与当地血液科医生落实：

  • 定期复查血常规132；
  • 监测免疫球蛋白，按需采取防感染措施、预防性抗生素和免疫球蛋白替代133；
  • 清淋前6周起直至免疫功能恢复，不接种减毒活疫苗134；
  • 有乙肝病史者监测乙肝，因为曾发生病毒再激活135；
  • 终身留意新发肿瘤，一旦发现报告生产企业，由企业安排样本检测136；
  • 不献血，不捐献器官、组织或细胞137；
  • 每次就诊都带上患者卡或治疗小结138。

订机票之前，请治疗医院书面确认：拟用哪款产品、医院是否已获该产品认证、产品报价、预计采集日期，以及要求的最短停留时间。

来源（140 条），核验于2026年10月16日

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